Маркировка лекарств

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

Этапы внедрения маркировки ЛС на территории РФ:

1 февраля 2017 года - пилотный проект в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62.

1 июля 2019 года - регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.

1 октября 2019 года – обязательная маркировка для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, затем маркировка жизненно важных препаратов стоимостью свыше 500 рублей и в последнюю очередь маркировка остальных препаратов.

1 января 2020 года - обязательная маркировка всех лекарственных средств в соответствии с законом №425-ФЗ на территории РФ.

Участники маркировки лекарственных средств:

Производители - регистрируют каждую номенклатурную позицию в GS1 (международная организация, ведающая вопросами штрихового кодирования логистических единиц), затем каждой позиции присваивается и наносится свой штрихкод DataMatrix и регистрируется в Государственной Информационной Системе (ГИС «Маркировка»);

Дистрибьюторы - регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке;

Аптеки - фиксируют прием препарата от дистрибьютора или производителя, продажу конечному клиенту на кассе;

Медицинские организации - отмечают поступление препарата от производителя или дистрибьютора, списание на процедуры, выдачу лекарств бесплатно.

Что необходимо сделать участникам маркировки лекарственных средств?

Для производителей:

• Регистрируют каждую номенклатурную позицию в GS1.
• GS1 присваивает каждой номенклатуре свой штрихкод DataMatrix.
• Штрихкод наносится на каждое изделие из партии.
• Информация о количестве произведенной и промаркированной продукции передается в ГИС «Маркировка».
• Регистрируют в ГИС «Маркировка» информацию о продажах: наименование лекарств, покупатель, цена отгрузки.

Аптека, клиника, больница/Дистрибьютор:

• Регистрируют в системе ГИС «Маркировка» полученную от производителя или дистрибьютора продукцию.
• Регистрируют в ГИС «Маркировка» информацию о продажах: наименование лекарств, производитель, покупатель, цена отгрузки.
• Регистрируют в ГИС «Маркировка» списание лекарств на процедуры.
• Регистрируют в ГИС «Маркировка» выдачу бесплатных лекарств. Дистрибьюторы.
• Регистрируют в ГИС «Маркировка» полученную от производителя продукцию.
• Регистрируют в ГИС «Маркировка» информацию о продажах: наименование лекарств, производитель, покупатель, цена отгрузки.